Эксперимент по маркировке медизделий продлен до февраля 2027 года

Правительство РФ продлило до 28 февраля 2027 года эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий, проводимый с 1 сентября 2024 года. В перечне – медицинские маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, оборудование для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити. Ранее пилотный проект уже продлевался до 28 февраля 2026 года. Постановлением также уточнена этапность эксперимента и сроки представления докладов об оценке его результатов в правительство.

Тематические изменения внесены в постановление от 17 мая 2024 года. Эксперимент был запущен для проверки работоспособности механизмов цифровой маркировки и оценки готовности рынка к обязательному режиму.

В числе основных задач – формирование базы данных в национальном каталоге маркированных товаров с внесением сведений, необходимых для идентификации каждой товарной единицы. Также предполагается уточнение и закрепление кодов видов медицинских изделий по номенклатурной классификации, кодов ТН ВЭД ЕАЭС и кодов ОКПД 2 для продукции, которая может подпасть под обязательную маркировку средствами идентификации.

Новым документом скорректированы сроки подготовки методических рекомендаций: по II этапу они должны быть утверждены до 15 июня 2026 года, по III этапу – до 15 октября 2026 года. Кроме того, уточнены сроки представления докладов в Правительство РФ. По I этапу предусмотрено несколько отчетных точек: промежуточные доклады – до 1 марта и 1 июня 2025 года, итоговый – до 31 июля 2026 года. По II этапу доклад должен быть представлен до 31 июля 2026 года, по III этапу – до 31 января 2027 года.

Наряду с этим, обновленный документ исключает из эксперимента презервативы и шовные материалы.

В числе задействованных структур остаются Минпромторг, Минздрав, Минтруд, Минцифры, ФНС, ФТС, Росздравнадзор, Росаккредитация, Роспотребнадзор, ФСБ и Социальный фонд РФ. Функции оператора государственной информационной системы маркировки по-прежнему выполняет «Оператор-ЦРПТ». 

Порядок предоставления кодов конкретизирован: в период проведения соответствующего этапа они выдаются участникам оборота на безвозмездной основе, после его завершения бесплатная выдача для данной категории продукции прекращается.

В августе 2025 года регулятор уже продлевал эксперимент до 28 февраля 2026 года по итогам обсуждений с участниками отрасли, указавшими на технические и организационные сложности внедрения.

По итогам реализации эксперимента Минпромторг в декабре 2025 года подготовил проект постановления о расширении перечня медизделий, подлежащих обязательной маркировке. Ведомство предложило распространить требования на продукцию для пластической хирургии и косметологии – филлеры и нити для лифтинга, а также на ряд изделий массового применения и медицинское оборудование. Инициатива обоснована необходимостью усиления контроля за оборотом продукции, в том числе в сегменте эстетической медицины.

Источник - vademec.ru